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MSB股价一周内砍半,三次公告影响巨大

自十一月以来,MSB的股价发生了三次大波动,第一次波动发生在11月20日,将其股价由$3.27推至最高$5.05,第二次波动发生在12月15日,股价从前一日收盘价的$4.54下跌至$3.85,第三次波动就发生在今天,跌幅一度超过40%,目前价格为$2.4。接下来就让我们捋清这一个月MSB的重大公告时间线。



公司简介

Mesoblast公司总部位于墨尔本,是一家开发并且商业化间充质谱系细胞 MPC 和 MSC(成年干细胞)疗法的生物科技公司。公司的 MPC 技术能够从骨髓中提取这些细胞供体, 培养成治疗所需剂量,对病人进行同种异体治疗,主要涉及炎症性疾病(具有免疫 调节特性)。公司在澳洲 ASX 和美国纳斯达克两地上市,目前也进入了ASX200指数。


目前公司的药品管道图如下,公司目前研发药品主要有三种:Remestemcel-L (RYONCIL), Rexlemestrocel (REVASCOR)以及Rexlemestrocel (MPC-06-ID)。其中RYONCIL的诊疗领域为小儿和成人全身炎性疾病,而Rexlemestrocel,包括两种细分药品主要针对局部炎性疾病。


公司目前 3 个产品处于临床试验后期阶段,其中 RYONCILTM获批在美国上市后有望给公司带来稳定持续现金流(公司已组建好销售团队,和 Lonza 合作开始 投入生产,预计峰值销售额达 2.56 亿美元);另外两个处于 3 期临床试验阶段的产品有望在近期公布结果,包括治疗晚期和末期心力衰竭的产品Revascor 和治疗椎间盘退行性疾病引发的慢性腰痛的产品 MPC-06-ID。Revascor 的上市时间预计在 FY22 或 FY23。


另外,FDA还加速了对MSB主要研发产品Remestemcel-L对是否能降低依赖呼吸机的患有急性呼吸窘迫综合征(ARDS)新冠肺炎患者的死亡率的试验。而这项试验也是导致最近使得MSB股价大幅波动的主要原因。


11月20日

MSB已与Novartis就其MSC产品Remestemcel-L的开发、生产和商业化达成全球独家授权和合作协议。该协议的最初重点将是发展急性呼吸窘迫综合征 (ARDS)的治疗,包括与COVID-19相关的治疗。Novartis将支付5000万美元的预付款,其中包括2500万美元的股权。从 ARDS的3期临床试验开始,Novartis将为ARDS和其他潜在呼吸适应症的全球临床开发提供全部资金。在ARDS适应症商业化之前,MSB可能会获得总计5.05亿美元的资金。基于实现某些销售里程碑和产品销售的专利使用费,公司可能会在商业化后获得高达7.5亿美元的额外款项。MSB将负责临床和商业生产,Novartis将根据商定的价格条款购买商业产品。


Novartis是一家总部位于瑞士巴塞尔的制药及生物技术跨国公司。它的核心业务为各种专利药、消费者保健、非专利药、眼睛护理和动物保健等领域。由于其在行业中的权威性,投资者普遍认为此次合作对MSB来说是重大消息,因此推动其股价大幅增长三天,涨幅一度达到54.43%。

12月15日

MSB的 Rexlemestrocel-L治疗在心力衰竭患者中显示了改善的结果。3期临床试验,在平均30个月的随访中,晚期慢性心脏衰竭患者接受单个endomyocardial Rexlemestrocel-L的疗法,心脏病发作或中风的发病率减少60%,并且在早期开始接受治疗的死亡率降低60%。尽管预先确定的心脏死亡率显著降低,复发性非致命失代偿性心力衰竭事件(该试验的主要终点,也就是住院率)没有降低。这表明,Rexlemestrocel-L降低死亡率的机制与现有药物不同,后者可以降低住院率,但对心脏死亡率没有显著影响。MSB首席执行官Silviu Itescu说:“我们迫切需要新的疗法,通过与现有药物不同的作用模式来降低心力衰竭患者的高死亡率。现有药物虽然降低了住院率,但并没有显著降低死亡率。” “Rexlemestrocel-L在晚期慢性心力衰竭患者中的死亡率降低强调了该技术的力量,以及中成细胞用于解决现有治疗难以满足的高需求患者的疾病的承诺。”


由于Rexlemestrocel-L对于心力衰竭的实验初衷是降低住院率,而3期临床实验结果表明其显著降低了死亡率,但没有降低住院率。虽然目前市场上只有针对降低住院率的药品,Rexlemestrocel-L降低死亡率的疗效可能会弥补市场上这一缺口,但由于实验结果与向FDA提交文件不符,后续如若继续开展对降低死亡率的疗效,需重新递交FDA,重新实验,因此使得MSB当天股价跳水15.2%。

12月18日

MSB表示,在对试验的前180名患者进行数据读取后,其COVID-19试验不太可能达到其30天降低死亡率的终点。由于尚未获得次要终点的数据,它将完成正在研究针对住院COVID-19呼吸机依赖患者的治疗的试验。美国数据安全监视委员会还有效地建议MSB完成试验,并且不招募更多患者,尽管它表示安全性没有问题。


本次公告主要指出,公司原先在研制Remestemcel-L针对ARDS疗法已进入1/2期,而由于COVID-19的出现,公司在此基础上又展开了针对COVID-19带来的ARDS后遗症的试验,但3期试验效果并不理想。对于前一阵与Novartis签订的合同,MSB表示合同并不会因此结束,需要等冷静期结束后Novartis才会做决定。


总结


由于医疗板块的特殊性,股价通常被药物研发消息所带动,所以尽管MSB是ASX前200公司,但还是体现出巨大的波动性。预计今年晚些时候将有另一种治疗腰背痛的方法得到试验结果。

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